宁德市医院瑞柯DR保修一年单一来源采购审核前公示

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宁德市医院瑞柯DR保修一年单一来源采购审核前公示

时间：2018-10-26

宁德市医院对宁德市医院瑞柯DR保修一年拟采用单一来源采购方式进行采购，现公示如下：

1、项目名称:宁德市医院瑞柯DR保修一年

2、采购内容及要求：

序号	项目名称	数量	预算金额（元）
1	医疗设备维修和保养服务	1	350000

3、拟采购的货物或者服务的说明：本项目类型为人工及备件保修服务，即在机器出现故障情况下提供紧急的人工技术服务，在有备件发生故障的情况下，提供合同范围内的备件。

4、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

亚太瑞柯投资管理（上海）有限公司为宁德市医院提供的DR属于高精尖医疗设备，技术复杂，必须购买保修服务，瑞柯DR能够提供原厂配件及技术，确保设备正常运行，可以保证设备质量。根据国家食药监总局第16号令第28条规定“作为部件注册的医疗器械，申请人应当说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的名称、型号、规格。由已经获准注册的部件组合成的整机，必须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械，申请注册时应当列出其主要配置。如果某个主要配置部件性能规格发生改变，整机应当重新注册。以整机注册的医疗器械，其医疗器械注册证书附表中的产品性能结构及组成栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的，可以免予单独注册。”医疗设备需整机注册，其主要部件不能改变规格。

福建和佳瑞康贸易有限公司作为瑞柯亚太投资管理（上海）有限公司唯一指定授权的宁德市医院售后服务的维保供应商。【附瑞柯亚太投资管理（上海）有限公司授权证明书】

综上所述，从该项目独特性、实用性、安全性等方面考虑，福建和佳瑞康贸易有限公司均符合该项目的工作要求，基于上述原因，宁德市医院瑞柯DR保修一年申请办理单一来源采购。

5、拟定的唯一供应商的名称、地址：福建和佳瑞康贸易有限公司、福州市鼓楼区省府路1号47座4层301单元

6、论证专家信息(工作单位、姓名、职称) 及专家论证意见:

姓名	工作单位	职称
王峥	宁德技师学院	高级讲师
李康祥	宁德市计量所	造价工程师
林国文	福建省闽东水产研究所	高级工程师

7、公示期限（不少于5个工作日）：2018年10月26日至2018年11月2日。

8、任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送项目同级财政部门。

9、本项目采购人：吕吉敏

地址：宁德市闽东东路13号市医院工程部

联系人姓名：吕吉敏

联系电话：13850370994

采购代理机构：福建华闽招标有限公司

项目联系人：郑岐峰

联系电话：18150853399

项目同级财政部门：宁德市财政局

联系地址：宁德市财政局采购监督管理办公室

联系人：吴崇娜

联系电话：0593-2821313

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